Médicos mexicanos están solicitando a la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris) que interceda en las restricciones aduanales para liberar el tocilizumab.
El medicamento, que trata alteraciones en el sistema inmunológico, aún no ha sido aprobado para uso contra la COVID-19, pero sus estudios iniciales apuntan a buenos resultados.
En México actualmente no tenemos Tocilizumab. Es una de las pocas herramientas auxiliares que tenemos para el manejo de los pacientes con Covid-19. Es importante que la autoridad regulatoria permita su acceso cuanto antes.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El tocilizumab se utiliza solo y en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos tipos de artritis y otras condiciones, incluyendo:
- artritis reumatoide (una condición en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en personas que no han recibido ayuda de otros medicamentos antireumáticos que modifiquen la enfermedad (DMARD),
- arteritis de células gigantes (una condición que causa hinchazón de los vasos sanguíneos, particularmente en el cuero cabelludo y cabeza).
- artritis idiopática juvenil poliarticular (PJIA; un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la condición, ocasionando dolor, hinchazón o pérdida de la función) en niños mayores de 2 años de edad.
- síndrome de liberación de citoquina (una reacción grave y potencialmente mortal) que occure en adultos y niños de 2 años de edad y mayores después de recibir ciertos infusiones de inmunoterapia.
- artritis idiopática juvenil sistémica (SJIA; una condición en los niños que ocasiona inflamación en diferentes áreas del cuerpo, ocasionando fiebre, dolor e inflamación de las articulaciones, pérdida del funcionamiento y retrasos en el crecimiento y desarrollo) en niños mayores de 2 años.
La inyección de tocilizumab es una clase de medicamentos llamados inhibidores receptores de interleucina-6 (IL-6). Funciona bloqueando la actividad de la interleucina-6, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.
- ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
- ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
- ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
- ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
- ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
- ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
- ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
- ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
- ¿Qué otra información de importancia debería saber?
- Marcas comerciales
El uso de la inyección de tocilizumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o poner en peligro su vida que se pueden propagar a todo el cuerpo. Informe a su médico si con frecuencia contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) o infecciones constantes que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier condición que afecte su sistema inmune y si vive o alguna vez ha vivido o viajado a áreas como el suroeste o los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su área. También informe a su médico si está tomando: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medicamentos que suprimen el sistema inmunológico como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Trexall, otros), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona y prednisona (Rayos) o rituximab (Rituxan). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre; escalofríos; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; pérdida de peso; diarrea; dolor de estómago; sangre en las flemas; cansancio extremo; dolores musculares; piel caliente, roja o adolorida; ampollas en la piel o en la boca; ardor cuando orina; micción frecuente u otros síntomas de infección.
Es posible que tenga una infección de tuberculosis (TB, un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de infección hepática) pero que no tenga síntomas de la enfermedad. En este caso, la inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y empiece a tener síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB y es posible que ordene pruebas de laboratorio para determinar si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de tocilizumab. Informe a su médico si tiene o ha tenido TB o hepatitis B, si ha visitado o ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, tos con sangre o moco, cansancio o debilidad, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna. También llame inmediatamente a su médico si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, amarilleamiento de la piel o los ojos, pérdida de apetito, náusea, vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico controlará su salud atentamente para estar seguro de que no desarrolle una infección grave. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al tocilizumab.
Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inyección de tocilizumab y cada vez que reciba su medicamento. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de tocilizumab.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de tocilizumab viene como solución (líquido) que un médico o enfermero inyecta de forma intravenosa (en la vena) en su brazo en un consultorio médico o clínica para pacientes ambulatorios del hospital o como una jeringa prellenada para inyectar de manera subcutánea (debajo de la piel) por usted mismo en su casa. Cuando tocilizumab se administra de forma intravenosa para tratar la artritis reumatoide o la artritis idiopática juvenil poliarticular, por lo general se administra una vez cada 4 semanas. Cuando tocilizumab se administra de forma intravenosa para tratar la artritis idiopática juvenil sistémica, por lo general se administra una vez cada 1 o 2 semanas. Cuando tocilizumab se administra de forma intravenosa para tratar el síndrome de liberación de citoquina, por lo general se administra una vez, pero se pueden administrar hasta 3 dosis adicionales con al menos 8 horas de diferencia. Tomará aproximadamente 1 hora que reciba su dosis de la inyección de tocilizumab de forma intravenosa. Cuando tocilizumab se administra de forma subcutánea para tratar la artritis reumatoide o arteritis de células gigantes, por lo general se administra una vez a la semana o una vez cada 2 semanas.
Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de tocilizumab en el consultorio de su médico. Si usted mismo se inyectará la inyección de tocilizumab en su casa o le pedirá a un amigo o familiar que le inyecte el medicamento, su médico le mostrará a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo. Usted y la persona que le inyectará el medicamento también debe leer las instrucciones escritas de uso que vienen con el medicamento.
Treinta minutos antes de estar listo para la inyección de tocilizumab, debe sacar el medicamento del refrigerador, sacarlo de la caja y permitir que alcance la temperatura ambiente. Cuando retire la jeringa prellenada de la caja, tenga cuidado de no tocar los dedos gatillo en la jeringa. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, colocándolo en agua caliente o por cualquier otro método.
No quite la tapa de la jeringa prellenada mientras que el medicamento se está calentando. No debe quitar la tapa más de 5 minutos antes de inyectar el medicamento. No vuelva a colocar la tapa después de quitarla. No use la jeringa si la deja caer al suelo.
Revise la jeringa prellenada para asegurarse de que la fecha de vencimiento impresa en el empaque no ha pasado. Sosteniendo la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia abajo, observe detenidamente el líquido en la jeringa. El líquido debe ser transparente y amarillo claro y no debe estar turbio ni decolorado ni debe contener grumos ni partículas. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el empaque o la jeringa y no inyecta el medicamento.
Puede inyectar el tocilizumab en la parte de adelante de los muslos o en cualquier lugar de su estómago, excepto ombligo y el área 2 pulgadas alrededor del mismo. Si otra persona le inyecta su medicamento, también se puede usar el área exterior de los antebrazos. No inyecte el medicamento en la piel sensible, con moretones, enrojecida, dura o que no esté intacta o que tenga cicatrices, lunares o moretes. diferente cada vez que inyecte el medicamento, al menos a 1 pulgada de distancia del punto que usó anteriormente. Si no se inyecta la dosis completa, llame a su médico o farmacéutico.
No vuelva a usar las jeringas prellenadas con tocilizumab y no vuelva a tapar las jeringas después de usarlas. Deseche las jeringas usadas en un contenedor resistente a los pinchazos y pregunte a su farmacéutico cómo desechar el contenedor.
La inyección de tocilizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su condición. Su médico le observará atentamente para saber cuán bien la inyección de tocilizumab funciona para usted. Es posible que su médico ajuste su dosis o retrase su tratamiento si usted experimenta ciertos cambios en los resultados de su laboratorio. Es importante que informe a su médico cómo se siente durante su tratamiento.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir la inyección de tocilizumab,
- informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al tocilizumab, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de tocilizumab. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
- Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (‘diluyentes de la sangre’) como warfarina (Coumadin; Jantoven); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros) y naxopreno (Aleve, Naprosyn, otros); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), lovastatina (Altoprev, en Advicor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin); anticonceptivos orales (píldoras para evitar embarazos) o teofilina (Elixophyllin, Theo-24, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la inyección de tocilizumab, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
- informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer; diverticulitis (pequeñas bolsas en el recubrimiento del intestino grueso que pueden inflamarse); úlceras en su estómago o intestinos; colesterol y triglicéridos altos, cualquier condición que afecte el sistema nervioso como la esclerosis múltiple (MS, una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y los personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga) o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP; un trastorno del sistema inmune y nervioso); o enfermedad hepática.
- Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de tocilizumab.
- Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de tocilizumab.
- Pregunte a su médico si debería recibir cualquier vacuna antes de empezar su tratamiento con la inyección de tocilizumab. Si es posible, todas las vacunas para los niños deben estar al día antes de empezar el tratamiento. No se vacune durante su tratamiento sin consultar a su médico.
Con información de MedLinePlus
