Autoridades del país publicaron que su vacuna contra la COVID-19 ha probado una eficacia del 92% según resultados preliminares basados en 20 casos positivos.
La vacuna se encuentra en la fase III y están participando 40 mil voluntarios.
La vacuna rusa ha mostrado un 92 % de efectividad, según se desprende del primer análisis intermedio de la tercera fase de los ensayos clínicos realizados en Rusia, informó el Fondo de Inversión Directa de Rusia.
“Los estudios evaluaron la efectividad de la vacuna entre más de 16.000 voluntarios, 21 días después que recibieron la primera dosis de la vacuna o el placebo”, reza el texto del comunicado oficial del Centro Gamaleya. Según especifican los expertos, se incluyeron 20 casos confirmados en el análisis estadístico, identificados en el grupo de placebo y en el grupo vacunado, lo que permitió determinar que “la efectividad de Sputnik V es del 92 %”.
Centro Gamaleya
La fase 3 de los estudios clínicos también se realiza en Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos, Venezuela, la India y otros países.
El Fondo de Inversión Directa de Rusia proporcionará los datos acumulados de los estudios de la efectividad de la vacuna a los Estados interesados en comprar la vacuna rusa.
La vacuna Sputnik V, que utiliza la tecnología de adenovirus humano de dos vectores, fue registrada en Rusia el pasado 11 de agosto.
El costo de una dosis se estima en 500 rublos (aproximadamente $7USD).
Se desarrolló escepticismo en la comunidad científica internacional por el anuncio del registro de la vacuna en Rusia, principalmente porque no se han publicado los resultados de los ensayos clínicos sobre Gam-COVID-Vac. No existen pruebas de la seguridad, la dosis eficaz, los biomarcadores de una respuesta inmunitaria o la eficacia contra la infección por COVID-19. Si bien se anunció que Gam-COVID-Vac comenzaría las pruebas de Fase III durante 2020, no se habían publicado resultados de Fase I o Fase II bajo revisión por pares, mientras que seis vacunas candidatas ya están en ensayos intervencionistas de Fase III, y 26 vacunas los candidatos en total se encuentran en diversas etapas de ensayos en humanos. En la mayoría de los países, los candidatos a vacunas no están aprobados o autorizados hasta que los organismos reguladores revisan internacionalmente la seguridad y la eficacia.
Aunque los resultados de la Fase I-II finalmente se publicaron el 4 de septiembre de 2020, el ensayo fundamental de Fase III, un paso científico necesario para demostrar la seguridad y eficacia de la vacuna en miles de personas, no se había realizado a principios de septiembre de 2020. En el momento del registro en Rusia de Gam-COVID-Vac después de los primeros ensayos, ya se estaban evaluando varias otras vacunas candidatas en ensayos intervencionistas de fase III en los que participaron miles de participantes.
En la mayoría de los países que siguen las pautas de la Organización Mundial de la Salud, los candidatos a vacunas no son aprobados ni autorizados hasta que los reguladores evalúan y confirman internacionalmente los datos de seguridad y eficacia de los ensayos de Fase III. Los funcionarios rusos informaron que al menos 20 países estaban interesados en obtener la vacuna rusa. Según el Fondo Ruso de Inversión Directa, Rusia podrá producir más de mil millones de dosis al año en cinco países.
Con información de RT y Wikipedia.
